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TEST BASADO EN TECNOLOGÍA METABOLÓMICA

OWLiver®

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INDICACIONES DE DIAGNÓSTICO

El test OWLiver® es un método de diagnóstico no invasivo basado en suero que, mediante el análisis lipidómico de muestras de sangre en ayunas, permite:

  • Diagnosticar de forma fiable al paciente en todos los estadios perjudiciales de la MASLD (Enfermedad Hepática Esteatósica Asociada a Disfunción Metabólica).
  • Controlar el seguimiento del paciente, asegurando la vigilancia de la regresión o progresión de las fases MASLD.

PRINCIPIO DE DIAGNÓSTICO

Los lípidos del panel OWLiver® se determinan mediante cromatografía líquida de alta resolución acoplada a espectrometría de masas (UHPLC-MS). Las concentraciones relativas de estos lípidos, junto con ALT, AST y el índice de masa corporal (IMC), se analizan conjuntamente en tres algoritmos que reflejan el contenido de grasa hepática, la inflamación y la fibrosis.

El panel OWLiver® se ha desarrollado para estimar el estadio de la MASLD y se basa en un estudio prospectivo en el que los pacientes habían sido diagnosticados previamente utilizando el patrón oro para esta enfermedad, la biopsia hepática. El panel OWLiver® fue desarrollado en un estudio multicéntrico y multiétnico, que incluyó pacientes con un IMC superior a 25 kg / m2 y con diferentes grados de diabetes mellitus tipo 2, incluyendo no diabéticos, diabéticos controlados y diabéticos con mal control glucémico.

Desarrollado por Rubió Metabolomics, S.L.U., el Panel OWLiver® es un producto sanitario de diagnóstico in vitro con marcado CE, que cumple con la Directiva 98/79/CE.

Referencias

  1. Barr J, Caballería J, Martínez-Arranz I, Domínguez-Díez A, Alonso C, Muntané J. Obesity-dependent metabolic signatures associated with nonalcoholic fatty liver disease progression. J Proteome Res. 2012;11(4):2521-32.
  2. Mayo R, Crespo J, Martínez-Arranz I, Banales JM, Arias M, Mincholé I. Metabolomic-based noninvasive serum test to diagnose nonalcoholic steatohepatitis: Results from discovery and validation cohorts. Hepatology Communications 2018;2(7):807-20.
  3. Ortiz P, Mincholé I, Mayo R, Martínez-Arranz I, Banales JM, Arrese M. Serum metabolomics-based steatohepatitis score for the non-invasive identification of patients with non-alcoholic steatohepatitis (NASH) in multiethnic, including type 2 diabetes mellitus population. J Hepatol, vol. 75, Suppl. 2, Jun. 2021.
  4. Noureddin M, Truong E, Mayo R, Ibon Martínez-Arranz I, Mincholé I, Banales JM. Serum identification of At-Risk MASH: The Metabolomics-Advanced steatohepatitis fibrosis score (MASEF). Hepatology. 2024 Jan 1;79(1):135-148.doi: 10.1097/HEP.0000000000000542. Epub 2023 Jul 24.
  5. Iruzubieta P, Mayo R, Mincholé I, Martínez-Arranz I, Arias-Loste MT, Ibañez-Samaniego L. One-step non-invasive diagnosis of metabolic dysfunction-associated steatohepatitis and fibrosis in high-risk population. United European Gastroenterology Journal. 2024 (in press

Producto sanitario de diagnóstico in vitro con marcado CE.

Para más información: owliver@labrubio.com

Comercializado y distribuido por Cima Sciences en EE.UU. (https://cimasciences.com/) y por Rubió Metabolomics en el resto del mundo (https://owlmetabolomics.com/)

Desarrollado por: Rubió Metabolomics, S.L.U.

Titularidad: Rubió Metabolomics, S.L.U.

 

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